純化水設(shè)備管道設(shè)計(jì)原則
【南京純水設(shè)備】純化水設(shè)備管道設(shè)計(jì)原則
純化水對(duì)總有機(jī)碳、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度、pH、電導(dǎo)、易氧化物、重金屬、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨等指標(biāo)有嚴(yán)格的要求，這些指標(biāo)中除了微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素二個(gè)指標(biāo)以外，其他都可以通過(guò)制水工藝來(lái)得到控制。在純化水輸送期間，微生物在適宜的環(huán)境中就會(huì)生長(zhǎng)，從而導(dǎo)致細(xì)菌內(nèi)毒素增加。
在制藥純化水系統(tǒng)管路設(shè)計(jì)中死角是常出現(xiàn)的問(wèn)題，其定義是：從使用的管道軸線量起，未使用部分的長(zhǎng)度與使用管道直徑的比值。死角容易引起微生物和內(nèi)毒素指標(biāo)超標(biāo)以及純化水系統(tǒng)殺 菌不徹底等現(xiàn)象，增加整個(gè)純化水設(shè)備系統(tǒng)的污染風(fēng)險(xiǎn)，使產(chǎn)水水質(zhì)不達(dá)標(biāo)。此外，死角也是影響管道支路消毒清洗的關(guān)鍵因素。
GMP認(rèn)證要求制藥純化水系統(tǒng)的管道設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角與盲管的存在，制藥行業(yè)普遍認(rèn)可的是3D死角標(biāo)準(zhǔn)，包括中國(guó)GMP、歐盟GMP和美國(guó)FDA cGMP都是以“3D”死角標(biāo)準(zhǔn)（即L<3D，其中L是指“流動(dòng)側(cè)主管網(wǎng)內(nèi)壁到之路盲板或者用點(diǎn)閥門中心的舉例，D是指“非流動(dòng)側(cè)支路管道的內(nèi)徑”）。零死角設(shè)計(jì)并不是在管路中的所有地方都是須的（客戶要求除外），大多在終端使用點(diǎn)的地方，此處對(duì)水質(zhì)以及細(xì)菌的控制是最嚴(yán)格的。南京反滲透純水設(shè)備 南京EDI純水處理設(shè)備 南京工業(yè)純水設(shè)備 南京超純水設(shè)備 南京實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備 南京純化水設(shè)備 南京去離子水處理設(shè)備
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